药品✿ღ◈、医疗器械与民生保障息息相关✿ღ◈。近年来✿ღ◈，在系列利好政策的扶持下✿ღ◈，我国药械企业加大研发投入✿ღ◈，加速创新药械上市进程✿ღ◈，共同推动我国医疗健康产业朝着高质量发展大步迈进✿ღ◈，为“健康中国2030”注入动力✿ღ◈。

　　但其中挑战也不少✿ღ◈。近年来✿ღ◈，罕见病防治问题愈发受到社会各界的广泛关注✿ღ◈。全国人大代表新利18娱乐官网✿ღ◈、中国医药投资有限公司董事✿ღ◈、国药励展展览有限公司董事于清明在接受记者采访时指出姆巴佩睾丸切除✿ღ◈，“全球已知罕见病超过7000种✿ღ◈，我国现有罕见病患者超过2000万人✿ღ◈。面对罕见病患者群体的防治难题✿ღ◈，全社会都应高度关注✿ღ◈，给予罕见病患者充分的关心✿ღ◈、关爱与支持✿ღ◈。”

　　除了罕见病✿ღ◈，医疗器械产业发展也是其重点关注领域之一✿ღ◈。在如何加速医疗器械产业创新发展的问题上✿ღ◈，于清明着重强调✿ღ◈，必须进一步凸显医药行业企业在创新活动中的主体地位✿ღ◈，着力将我国医疗器械及相关产业的技术优势✿ღ◈、制造优势以及市场优势有机融合✿ღ◈，因地制宜培育发展新质生产力✿ღ◈，做大做强现代产业集群✿ღ◈，集中力量突破一批关键核心技术✿ღ◈，尤其是在“人工智能+”等相关颠覆性创新技术✿ღ◈，努力实现多维度创新✿ღ◈，大力推进新产品✿ღ◈、新场景的示范应用✿ღ◈，为人民群众带来更多的幸福感与安全感✿ღ◈，切实提升药品医疗器械供应保障水平✿ღ◈。

　　于清明✿ღ◈：近年来✿ღ◈，在国家卫生健康委✿ღ◈、药监局✿ღ◈、医保局及相关部门的大力支持下✿ღ◈，我国的《罕见病目录》已纳入 207种疾病新利18娱乐官网✿ღ◈，并建立了相关罕见病诊疗规范✿ღ◈，开辟优先审评审批通道✿ღ◈，加大了药物研发与引进力度✿ღ◈，近百种罕见病药物纳入国家医保目录✿ღ◈。整个罕见病防治体系✿ღ◈，通过这几年医保✿ღ◈、医疗✿ღ◈、医药“三医”联动机制下的一系列改革✿ღ◈，有了长足进步✿ღ◈。

　　但是现阶段✿ღ◈，我国在罕见病用药✿ღ◈、诊疗条件✿ღ◈、诊疗水平上与国际发达国家相比还有空间新利18娱乐官网✿ღ◈。我国罕见病患者数量庞大✿ღ◈，且患者家庭的精神负担大✿ღ◈，经济负担也较沉重✿ღ◈。亟需从立法层面做出一些制度性安排✿ღ◈，从药物研发生产✿ღ◈、防治体系建设✿ღ◈、多元支付体系等方方面面给予罕见病患者更多的长效保障✿ღ◈。

　　南方财经✿ღ◈：在罕见病立法方面✿ღ◈，江苏等地已开展地方立法探索✿ღ◈。国家层面的罕见病防治立法应如何突出全局性和引领性？

　　于清明✿ღ◈：如江苏等地开展地方立法探索✿ღ◈，通过《医疗保障条例》支撑罕见病用药保障资金省级统筹与单独设立✿ღ◈，建立多渠道投入机制✿ღ◈，为全国立法积累了经验✿ღ◈。

　　现阶段✿ღ◈，从全国范围来看✿ღ◈，罕见病的诊疗资源不均衡✿ღ◈，早诊早治难度比较大✿ღ◈，罕见病治疗药物供应链堵点仍存✿ღ◈。与此同时✿ღ◈，全球超40%的罕见病药物涉及中国临床研发✿ღ◈，例如上海✿ღ◈、苏州等地已形成了罕见病创新药的产业集群✿ღ◈，但鼓励罕见病药物研发✿ღ◈、生产与市场供应的市场独占权新利18娱乐官网✿ღ◈、税收抵免等核心政策尚未出台✿ღ◈，对研发生产企业激励性不足✿ღ◈，罕见病预防诊疗体系和多元医保支付体系也有待完善✿ღ◈。

　　各个地方部门出台了罕见病相关的制度措施✿ღ◈，但制度的系统性✿ღ◈、协同性上需要增强✿ღ◈。因此✿ღ◈，只有通过国家层面的立法姆巴佩睾丸切除✿ღ◈，形成制度化支持罕见病的药品研发✿ღ◈、生产✿ღ◈、诊疗✿ღ◈，到费用支付的全链条✿ღ◈，才能真正实现罕见病防治工作法制化✿ღ◈、罕见病医药创新激励制度化和患者权益保障稳定化创造条件✿ღ◈。

　　于清明✿ღ◈：一是加快启动国家罕见病防治立法工作✿ღ◈。国家卫生健康委✿ღ◈、药监局✿ღ◈、医保局等多部门高效协同联动✿ღ◈，全链条打造支持罕见病药物创新的机制✿ღ◈，包括明确罕见病诊疗体系建设要求✿ღ◈、治疗药品的研发供给✿ღ◈、医疗保障和多元化支付等方面的要求等✿ღ◈。

　　二是通过立法强化罕见病防治的“三医”联动✿ღ◈，即医疗✿ღ◈、医药新利18娱乐官网✿ღ◈、医保协同治理✿ღ◈，包括建立罕见病药品优先审批✿ღ◈、专利保护✿ღ◈、数据保护姆巴佩睾丸切除✿ღ◈、市场独占权等✿ღ◈。特别是非常有必要统筹优化医保准入✿ღ◈，探索制定包括大病医疗保险✿ღ◈、医疗救助✿ღ◈、政策性商业保险✿ღ◈、企业和慈善帮扶等多元化的保障机制✿ღ◈，切实提升罕见病医药医疗资源的可及性✿ღ◈、有效性✿ღ◈。

　　三是鼓励地方开展罕见病立法探索和先行先试改革✿ღ◈。推动研发生产✿ღ◈、诊疗体系建设和医疗保障等方面的制度创新✿ღ◈，设立区域性的罕见病专项基金✿ღ◈，建立用药保障与多元支付体系的特色机制等✿ღ◈。

　　南方财经✿ღ◈：近年来✿ღ◈，我国医疗器械产业发展迅速✿ღ◈，在全球市场占据重要地位✿ღ◈。与国际先进水平相比✿ღ◈，现阶段处于怎样的发展梯队？

　　于清明✿ღ◈：医疗器械在大健康产业中占据着非常重要的地位✿ღ◈。自改革开放以来✿ღ◈，我国医疗器械产业实现了从基础薄弱到制械大国的突破✿ღ◈，并逐步向引领前沿的方向迈进✿ღ◈。去年✿ღ◈，我国医疗器械企业数量已超过 3 万家✿ღ◈，产值达1.26万亿元✿ღ◈，市场潜力巨大✿ღ◈。目前✿ღ◈，很多医疗器械产品的国产化率达到90%以上✿ღ◈，基本能够满足国内临床诊疗需求✿ღ◈。

　　近年来✿ღ◈，国家药监局在医疗器械优先审评审批工作上持续发力✿ღ◈，成果斐然✿ღ◈。40年前✿ღ◈，我国除了一些临床常用的基础医疗器械以外姆巴佩睾丸切除✿ღ◈，很多产品依赖于进口✿ღ◈。近几十年✿ღ◈，经过不懈努力✿ღ◈，如今部分中低端医疗器械产品已成功实现与国际水平并驾齐驱✿ღ◈。

　　2014年至2024年✿ღ◈，我国已有315个创新医疗器械获批上市✿ღ◈，其中很多是 “中国造✿ღ◈、全球新”的卓越成果✿ღ◈。审批时效的大大缩短✿ღ◈，为企业在国内外加速同步上市医疗器械产品✿ღ◈，提供了很多有利条件✿ღ◈。

　　我国医疗器械持有人制度的实施✿ღ◈，极大地激发了企业的创新热情✿ღ◈，显著加快了创新成果从实验室到市场的转化速度✿ღ◈。与此同时✿ღ◈，国内涌现出众多如CRO✿ღ◈、CDMO等覆盖研发18新利luck全站✿ღ◈！新利娱乐在线官网✿ღ◈、转化✿ღ◈、生产✿ღ◈、检测等全生命周期的综合服务平台✿ღ◈，犹如强劲的助推器✿ღ◈，为医疗器械产业的蓬勃发展注入了强大内推力语言治疗✿ღ◈。✿ღ◈。

　　我国医疗器械产业在满足国内庞大市场需求的基础上✿ღ◈，积极走出国门✿ღ◈，为全球医疗健康事业贡献中国力量✿ღ◈。产品不仅成功出口至欧美日等医疗器械行业高度发达的国家✿ღ◈，并且很多企业在“一带一路”共建国家和地区广泛开展生产合作与研发创新活动✿ღ◈，积极建立完善海外医疗器械产业链和供应链✿ღ◈，扩大国际合作✿ღ◈。

　　于清明✿ღ◈：与药品不同✿ღ◈，医疗器械品目繁多✿ღ◈、技术复杂✿ღ◈。除了满足临床诊疗需求的各类医疗器械设备✿ღ◈，我认为家用医疗器械是一片有待进一步开发的“蓝海”✿ღ◈。

　　随着人工智能✿ღ◈、大数据新利luck18手机APP✿ღ◈。✿ღ◈、数字化✿ღ◈、信息化等技术赋能✿ღ◈，家用医疗器械将迎来从量变到质变的飞跃✿ღ◈。特别是在人口老龄化的背景下✿ღ◈，养老模式呈现出多元化格局✿ღ◈，其中居家养老占比约90%✿ღ◈，社区养老约7%✿ღ◈，高端机构养老占3%✿ღ◈。家庭养老所释放的巨大市场需求受到广泛关注✿ღ◈。这一趋势将带来智能化✿ღ◈、小型化新利18娱乐官网✿ღ◈、家庭化✿ღ◈、便利化的家用医疗器械和康复辅助用具市场需求大幅增长✿ღ◈。

　　将医疗卫生✿ღ◈、社区服务✿ღ◈、家庭成员✿ღ◈、智能终端等要素相结合✿ღ◈，借助大数据互联网平台✿ღ◈，能够使老年人在家中获得诊疗指导和康复保健✿ღ◈，有效缓解医疗和康复机构的压力✿ღ◈。

　　从产业创新发展的角度来看✿ღ◈，应该进一步激发企业发挥的创新主体作用✿ღ◈，联合院校✿ღ◈、科研院所和医疗机构加速医疗器械协同创新和科技成果的转化✿ღ◈，政府相关部门也需要进一步推出促进创新的政策工具箱✿ღ◈，给予产业强有力的支持✿ღ◈。

　　南方财经✿ღ◈：不容忽视的是✿ღ◈，医疗器械企业“出海”仍存挑战✿ღ◈。在未来国际竞争中新利18娱乐官网✿ღ◈，我国医疗器械产业主要还有哪些方向可进一步提升？

　　于清明✿ღ◈：医疗器械产业在出海进程中✿ღ◈，面临的主要瓶颈是复合型人才的紧缺✿ღ◈。不少企业拥有优质产品✿ღ◈，但由于缺乏熟悉当地法律法规✿ღ◈、语言文化✿ღ◈、了解市场的专业人才姆巴佩睾丸切除新利18体育娱乐✿ღ◈，✿ღ◈，导致管理成本提升✿ღ◈、售后服务不强等问题✿ღ◈。

　　因此✿ღ◈，我建议加强医疗器械专业教育的国际合作✿ღ◈，尤其要鼓励企业与学校积极开展校企合作办学✿ღ◈，致力于为海外市场培养和输出医疗器械复合型人才✿ღ◈，提升我国医疗器械在国际市场的品牌知名度✿ღ◈、美誉度✿ღ◈，增强我国医疗器械产业的国际市场竞争力✿ღ◈。

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